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醫(yī)療器械許可
1：營業(yè)執(zhí)照復印件；
2：法定代表人或負責人、質量負責人的身份證、學歷、職稱證明復印件；
3：組織機構與部門設置說明（員工花名冊）；
4：經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖（注明實際使用面積）、房屋產權證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產權證明文件）復印件；
5：經(jīng)營設施和設備目錄；
6：經(jīng)營質量管理制度、工作程序等文件目錄；
7：經(jīng)營范圍及方式說明（三類所需）；
8：杭州市醫(yī)療器械經(jīng)營許可評定標準文書(三類所需）；
9：計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明(三類所需）；
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